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智能无菌制剂检查仪ZW-808A全封闭集菌仪

简要描述:川一仪器智能无菌制剂检查仪ZW-808A全封闭集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。

  • 更新时间:2021-06-11
  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 访  问  量: 46

详细介绍

适用范围:

1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、 食品、饮料行业;

4、 环保行业等。

主要特征:

无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌,或直接采用无菌集菌器。 
薄膜过滤法:含抗菌、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现假阴性的结果, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。 

1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.智能无菌制剂检查仪ZW-808A全封闭集菌仪机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

智能集菌仪对于液体样品操作
●先取出我们配套使用的一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开包装。
● 然后将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上(仪器上的几个小孔,每个孔安放一个培养皿即可)。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管顺畅。
● 打开待检供试品瓶(袋)的插针孔并做环形消毒,(若检测安瓶样品,先将安瓶颈部做环形消毒,然后再打开)将样品瓶(袋)定位。
● 拔去进样针管护套,针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒,插入样品瓶中,开启智能集菌仪,将供试品瓶倒置,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气;若样品为袋装不存在该问题)重复操作每个样品的过滤程序。
智能无菌制剂检查仪ZW-808A全封闭集菌仪完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作,下次提供菌性样品的sop)
● 启开已灭菌好的培养基瓶,将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒,插入培养基瓶中。
● 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
● 分别按照药典规定的培养时间进行培养。
● 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。 

技术参数:

型   号 :ZW-808A

电   源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)

功   率 : 60W

转   速 : 0~300±5rpm

外形尺寸:26*26*18cm

重    量:10kg

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